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醋酸加尼瑞克注射液
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醋酸加尼瑞克注射液
加尼瑞克
醋酸加尼瑞克注射液
规格:0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)
参考价格:410 元
适应症:本品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
用法用量
  本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。
  
  剂量
  
  本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。
  
  本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见【药理毒理】)。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。
  
  由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。
  
  本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。
  
  肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见【禁忌】)。
注意事项
对本品活性成份或其中任何辅料过敏者禁用。 对GnRH或任何其他GnRH类似物过敏者禁用。 中度或重度肾脏或肝脏功能损害者禁用。 怀孕或哺乳期者禁用。
药品详情
  【药品名称】通用名称:醋酸加尼瑞克注射液
  
  商品名称:ORGALUTRAN
  
  英文名称:GanirelixInjection
  
  汉语拼音:CusuanJia’niruikeZhusheye
  
  【成份】本品活性成份为:醋酸加尼瑞克活性成份加尼瑞克(INN)是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。化学名称:N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。化学结构式:分子式:C80H113N18O13Cl.2CH3COOH分子量:1690.42本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。
  
  【适应症】本品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
  
  【用法用量】本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。
  
  剂量
  
  本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。
  
  本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见【药理毒理】)。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。
  
  由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。
  
  本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。
  
  肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见【禁忌】)。
  
  给药方法
  
  本品应皮下注射,最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩,应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导,并可获得专家建议,可以自行注射本品。
  
  【禁忌】对本品活性成份或其中任何辅料过敏者禁用。对GnRH或任何其他GnRH类似物过敏者禁用。中度或重度肾脏或肝脏功能损害者禁用。怀孕或哺乳期者禁用。
  
  【特殊人群用药】儿童注意事项:
  
  不适用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项:
  
  尚无孕妇使用加尼瑞克的临床数据。动物实验中,在胚胎植入时暴露于加尼瑞克会导致胚胎再吸收(见【药理毒理】)。这些数据与人的相关性还未知。尚不清楚加尼瑞克是否通过母乳分泌。怀孕和哺乳期间禁止使用本品(见【禁忌】)。
  
  老人注意事项:
  
  不适用。
  
  【贮藏】2-30°C贮藏,不得冷冻。贮藏在原包装内,以避光保存。
  
  【规格】0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)
  
  【有效期】24个月
  
  【批准文号】H20130386
  
  【生产企业】企业名称:N.V.Organon
  
  企业简称:N.V.Organon
  
  生产地址:Kloosterstraat6,5349ABOss
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